東誠藥業(yè)集團控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司于近日獲得氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體(以下簡稱“標(biāo)的產(chǎn)品”) 用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益。氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達的整合素αvβ3 特異性結(jié)合,系廣譜全新靶點診斷藥,能夠檢測腫瘤的發(fā)展情況并應(yīng)用于對腫瘤治療響應(yīng)的監(jiān)測,首個適應(yīng)癥用于肺癌顯像診斷,具有巨大的未滿足的臨床需求。氟[18F]阿法肽注射液屬于1類新藥,該產(chǎn)品由陳小元教授主持研發(fā)并獲得發(fā)明專利,后授權(quán)給江蘇新瑞藥業(yè)有限公司進一步開發(fā)并于2018年獲得IND,目前處于Ⅲ期臨床階段。藍納成自2021年1月成立以來,已有多款診療一體化創(chuàng)新放藥在中美申報,其中靶向整合素αvβ3的治療放藥177Lu-LNC1008已于2024年1月申報至CDE,并擬定采用氟[18F]阿法肽注射液進行患者精準(zhǔn)篩選。經(jīng)與江蘇新瑞藥業(yè)有限公司友好協(xié)商并達成一致,將氟[18F]阿法肽注射液各項權(quán)益轉(zhuǎn)回藍納成并由后者繼續(xù)開展III期臨床,以實現(xiàn)對整合素αvβ3 靶點診療一體化放藥的協(xié)同開發(fā),精準(zhǔn)醫(yī)療造福患者的同時,豐富藍納成產(chǎn)品管線,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需要。
關(guān)于藍納成
藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的,秉承“從微觀出發(fā),創(chuàng)新引領(lǐng),讓更多人收獲精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的碩果”理念,專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造。下一步,藍納成將繼續(xù)依托東誠藥業(yè)強大、健全的核藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)體系,加強創(chuàng)新,為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案,推動核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。