4月26日，東誠(chéng)藥業(yè)控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于¹⁷⁷Lu-LNC1008注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       關(guān)于¹⁷⁷Lu-LNC1008注射液

       01公司在研產(chǎn)品¹⁷⁷Lu-LNC1008 注射液是一種靶向整合素alpha-v beta-3（αvβ3）蛋白的放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療整合素alpha-v beta-3（αvβ3）陽性的晚期惡性實(shí)體瘤患者，目前在國(guó)際和國(guó)內(nèi)尚無同靶點(diǎn)放射性治療藥物上市。 

       02整合素αvβ3是一種重要的細(xì)胞表面受體，屬于整合素家族，在腫瘤進(jìn)展中發(fā)揮著重要的作用，參與包括腫瘤發(fā)生、上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化（epithelial-mesenchymaltransition, EMT）、血管生成、腫瘤干性、代謝重編程、免疫逃逸、骨轉(zhuǎn)移和耐藥等多個(gè)相關(guān)進(jìn)程。LNC1008前體能特異性地與整合素αvβ3結(jié)合，通過將放射性核素镥[177Lu]靶向運(yùn)送至整合素αvβ3陽性的實(shí)體瘤處實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)治療。

       03¹⁷⁷Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治療的優(yōu)勢(shì)外，通過加入專利化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠改善探針的藥代和藥效性能，增加腫瘤對(duì)藥物的有效攝取，延長(zhǎng)治療時(shí)間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量，進(jìn)而降低患者的治療成本。

       藍(lán)納成迄今已有涉及4個(gè)靶點(diǎn)共8款診療一體化創(chuàng)新核藥，在中美分別處于臨床試驗(yàn)或IND審評(píng)階段，共計(jì)獲得12項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。4款診斷核藥中，2款處于III期臨床試驗(yàn)，1款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥中，3款處于I期臨床研究階段，1款處于IND審評(píng)階段。

       關(guān)于藍(lán)納成

       藍(lán)納成是由東誠(chéng)藥業(yè)與國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的，專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺(tái)的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。（煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司網(wǎng)址：https://www.dc-lnc.com/）