5月23日，東誠藥業(yè)集團(tuán)控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于¹⁷⁷Lu-LNC1010注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       目前全球僅有諾華公司的同靶點(diǎn)藥物L(fēng)utathera上市，2023年Lutathera銷售額為6.05億美元。

       關(guān)于¹⁷⁷Lu-LNC1010注射液

       01公司在研產(chǎn)品¹⁷⁷Lu-LNC1010注射液是一種靶向生長(zhǎng)抑素受體2（Somatostatin receptor 2，SSTR2）的放射性體內(nèi)治療藥物，適用于治療生長(zhǎng)抑素受體2（SSTR2）陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs)。

       02SSTR2是一種G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），主要與生長(zhǎng)抑素（Somatostatin）結(jié)合，參與調(diào)節(jié)多種激素，包括生長(zhǎng)激素、胰島素和胃腸激素的分泌。NETs在細(xì)胞表面通常會(huì)高表達(dá)SSTR2，使得生長(zhǎng)抑素及其類似物（如Octreotide和Lanreotide）能有效地與之結(jié)合，抑制腫瘤生長(zhǎng)和相關(guān)激素的過度分泌，SSTR2在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療中扮演著重要的角色。

       03¹⁷⁷Lu-LNC1010注射液除了具有靶向治療的優(yōu)勢(shì)外，通過加入專利化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠改善探針的藥代和藥效性能，增加腫瘤對(duì)藥物的有效攝取，延長(zhǎng)治療時(shí)間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量，進(jìn)而降低患者的治療成本。

藍(lán)納成迄今已有涉及4個(gè)靶點(diǎn)共9款診療一體化創(chuàng)新核藥，在中美分別處于臨床試驗(yàn)階段，共計(jì)獲得14項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。5款診斷核藥中，2款處于III期臨床試驗(yàn)，2款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥處于I期臨床研究階段。

       關(guān)于藍(lán)納成

       藍(lán)納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的，專注于全球領(lǐng)先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺(tái)的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。

       （煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司網(wǎng)址：https://www.dc-lnc.com/）