近日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)全資子公司東誠(chéng)安迪科收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的锝[^99mTc]替曲膦注射液《藥品注冊(cè)證書》，锝[^99mTc]替曲膦注射液通過(guò)藥品上市許可申請(qǐng)，可以生產(chǎn)銷售。

       關(guān)于锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液

       01 冠狀動(dòng)脈疾病是威脅人類生命和健康的頭號(hào)殺手，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷是冠狀動(dòng)脈疾病預(yù)防、控制以及降低死亡率的關(guān)鍵。SPECT心肌灌注顯像是診斷冠狀動(dòng)脈疾病患者心肌缺血準(zhǔn)確且循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分的無(wú)創(chuàng)性方法，在冠狀動(dòng)脈疾病的診斷、危險(xiǎn)分層、存活心肌檢測(cè)、治療決策制定、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后評(píng)估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價(jià)值。

       02锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液由GE HEALTHCARE授權(quán)東誠(chéng)安迪科在中國(guó)大陸申請(qǐng)并持有藥品注冊(cè)證書，并在約定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)銷，該產(chǎn)品為SPECT心肌灌注顯像劑，是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產(chǎn)品之一。在患有或疑似冠狀動(dòng)脈疾病的成人中兩次注射液給藥條件下，可用于藥物負(fù)荷和靜息狀態(tài)下的心肌灌注顯像，以反映心肌血流灌注變化。

       此次锝[⁹⁹mTc]替曲膦注射液通過(guò)藥品上市許可申請(qǐng)，進(jìn)一步豐富了集團(tuán)產(chǎn)品線，有利于提升集團(tuán)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為“肝素專家，核藥先鋒”，東誠(chéng)藥業(yè)將始終瞄準(zhǔn)臨床需求，繼續(xù)用實(shí)際行動(dòng)詮釋“立足東方，守望健康”的使命，為守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)東誠(chéng)力量。