近日，集團(tuán)控股子公司成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果通知書》，標(biāo)志著云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地的锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液（即云克注射液）生產(chǎn)線符合GMP 要求，順利通過GMP現(xiàn)場檢查。

云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地作為成都天府國際生物城11個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，項(xiàng)目占地面積3.5萬余平米，建筑面積4.4萬余平米，設(shè)計(jì)年產(chǎn)1500萬套小容量注射劑和凍干粉針劑、年產(chǎn)100萬粒碘[125I]密封籽源、年產(chǎn)1萬居里氯化釔（90YCl3）溶液和釔[90Y]微球生產(chǎn)線，以及放射性藥品創(chuàng)新研究中心。

锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液生產(chǎn)線于2023年4月順利完成生產(chǎn)線驗(yàn)證、試生產(chǎn)等工作。2023年9月16日-19日，接受四川省藥品監(jiān)督局認(rèn)證評審中心檢查組的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，生產(chǎn)線建設(shè)規(guī)模、規(guī)范性和管理合規(guī)性受到檢查組的肯定。

作為東誠核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，云克藥業(yè)本次通過藥品GMP現(xiàn)場符合性檢查，有利于提高核心產(chǎn)品云克注射液的生產(chǎn)能力，對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。