近日，東誠藥業(yè)集團控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司（以下簡稱“藍納成”）收到北京醫(yī)院倫理委員會出具的關于氟[18F]思睿肽注射液 III 期臨床試驗的倫理審查意見，氟[18F]思睿肽注射液正式開展 III 期臨床試驗。

2022年7月，藍納成收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，正式開展臨床試驗。

關于氟[18F]思睿肽注射液

1.氟[18F]思睿肽注射液是一種靶向 PSMA 的放射性體內(nèi)診斷藥物，適用于下述前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET） 成像：

擬接受初始根治性治療，懷疑存在轉(zhuǎn)移灶的前列腺癌患者；

血清前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，懷疑生化復發(fā)的前列腺癌患者。

2.氟[18F]思睿肽與 PSMA 蛋白具有較高的特異性和親和力，可在 PSMA 高表達的腫瘤中高度濃聚，從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達陽性部位，采用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像技術實現(xiàn)診斷目的。

藍納成是由東誠藥業(yè)與國際頂級分子影像及納米醫(yī)學領域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的，秉承“從微觀出發(fā)，創(chuàng)新引領，讓更多人收獲精準醫(yī)學的碩果”理念，專注于全球領先的1類診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造。下一步，藍納成將繼續(xù)依托東誠藥業(yè)強大、健全的核藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)研發(fā)體系，加強創(chuàng)新，為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案，推動核醫(yī)學在全球的發(fā)展。